Для работы Помочь проверить скрипт p1 <- 0.66 # Доля пациентов, достигших первичной конечной точки в группе исследуемого препарата p2 <- 0.5 # Доля пациентов, достигших первичной конечной точки в группе референтного препарата delta <- 0.16 # Граница эквивалентности alpha <- 0.05 # Уровень значимости (односторонний) beta <- 0.2 # Ошибка II рода (1 - мощность) k <- 1 # Отношение объемов выборок margin <- 0 sample_size <- TwoSampleProportion.NIS(alpha, beta, p1, p2, k, delta, margin) sample_size Получается 114 человек А в расчетах ниже 149, почему-то. Доля пациентов, достигших клинического излечения, в группе препарата озеноксацина составила 54,4%, в группе плацебо - 37,9%. Разница в долях между группами составила 16%. В несравнительном исследовании применения антибиотика доля пациентов, достигших клинического излечения, составила 66%. Предполагая на основании данных результатов, что различия в эффективности с плацебо при исследовании пациентов с неосложненными инфекциями кожи также составит около 16%, принимаем в расчет ожидаемую эффективность для исследуемого препарата - 66% и для плацебо - 50%. Расчет численности проведен в программе РASS 11: PMID: 29898217; PMCID: РМС6128489.] доля пациентов, достигших клинического излечения, в группе препарата озеноксацина составила 54,4%, в группе плацебо - 37,9%. Разница в долях между группами составила 16%. В несравнительном исследовании применения антибиотика ретапа.“vlулина у смешанной популяции пациентов с импетиго, фолликулитом и легкими инфекциями мягких тканей доля пациентов, достигших клинического излечения, составила 66%. Предполагая на основании данных результатов, что различия в эффективности с плацебо при исследовании пациентов с неосложненными инфекциями кожи также составит около 16%, принимаем в расчет ожидаемую эффективность для исследуемого препарата - 66% и для плацебо - 50%. Расчет численности проведен в программе РASS 11: Таким образом, для обнаружения 16% различий при 80% мощность исследования и уровне значимости 0,05 потребуется по 149 пациентов в группу терапии исследуемым: препаратом и группу плацебо.